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不讓高度近視找上門,角膜塑型片有用嗎?

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不讓高度近視找上門,角膜塑型片有用嗎?
【早安健康/護眼達人陳瑩山醫師】讓小孩配戴角膜塑型片抑制近視度數是許多父母會使用的方式,但當到眼科門診佩戴角膜塑型片時,常會聽到眼科醫師說對年紀太小的兒童這種治療方式屬於「適應症外使用」,讓人聽了一頭霧水。究竟這個「適應症外使用」是甚麼意思?

「適應症外使用」是什麼?



所謂的「適應症外使用」,英文叫做off-label use,就是將此醫療產品應用在適應症以外的疾病治療。一般藥品都會附有一張說明書,稱為藥品仿單,上面記載有關藥品的療效及安全性等資料。但當醫生所使用的藥品並未依仿單所記載的「適應症」、「劑量」、「患者群」……等,就是「適應症外使用」。

之所以會有「適應症外使用」出現,是因為一種藥物或是醫療產品剛開始是因為針對某種疾病有效,才能夠被衛生主管機關核准上市,並在仿單上記載主管機關背書的適應症療效。但隨著臨床上使用的經驗越來越多,有時會發現這些醫療產品對其他的疾病也有效果,因此醫師會將這些醫療產品用在治療其他的疾病上,就也就是適應症外使用。

其中一個著名的案例就是:藍色小藥丸「威而鋼」。「威而鋼」剛問世時,適應症是針對成年男性勃起功能障礙,但後來卻發現它能在不影響其他周邊動脈的情況下讓肺動脈擴張,因此可降低全身性低血壓的副作用。

「適應症外使用」安全嗎?

要和民眾強調的是,所謂「適應症外使用」,其實並不是違法的,也非不安全的,以台灣的法律來說:適應症外使用必需基於治療疾病的需要、需符合醫學原理及臨床藥理、應據實告知病人、不得違反藥品使用當時,已知的、具公信力的醫學文獻、用藥應盡量以單方為主,如同時使用多種藥品,應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。也就是說,醫師只要評估過適應症外使用是基於能帶給病人益處的最大原則,且需與病人詳細溝通後,都可將適應症外使用的藥材用於治療。

對眼科來說,較常見的適應症外使用有兩個例子:第一個是bevacizumab(Avastin)這種藥物,在眼科主要用在血管新生而導致的眼疾治療,但它原本的適應症是治療大腸癌。由於臨床發現這種藥可以抑制新生血管的生長,所以依據這樣的學理,眼科把它應用在因血管新生而導致的眼疾治療。據了解,這種藥在眼科目前在眼科上的使用,全世界都還屬於適應症外使用,換句話說,也就是全世界的衛生主管機關還未將眼疾治療的療效納入Avastin的適應症。

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標籤: 近視 眼科檢查 改善視力

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