腸病毒71型疫苗QA重點
Q1：腸病毒71型是什麼？症狀和併發症有哪些？
衛福部疾管署於今年3月14日公布「社區內出現腸病毒71型案例」。後續也陸續出現腸病毒71型新增病例。而更前一次檢出腸病毒71型個案，已經是前年、也就是2021年。為什麼「腸病毒71型」這麼值得關注呢？
腸病毒可以引發多種疾病，其中很多是沒有症狀的感染，或只出現類似一般感冒的輕微症狀。據疾管署網站介紹，腸病毒是一群病毒的總稱，包含A型及B型克沙奇病毒、小兒麻痺病毒、伊科病毒等數種類型，在台灣常見的腸病毒類型中，又以感染「腸病毒71型」最容易導致嚴重的併發症，5歲以下的幼兒為重症的高危險群。
根據馬偕兒童醫院小兒感染科醫師黃瑽寧在著作《黃瑽寧醫師感染輕百科》介紹，腸病毒71型之所以惡名昭彰，是因為病毒不只引起疱疹性咽峽炎、手足口症，還會進一步侵犯到腦幹，讓病童昏迷、甚至死亡；不過並不是所有感染者都會進展成為重症，其重症率約萬分之9，死亡率約十萬分之6。
【感染腸病毒、腸病毒71型，可能症狀與併發症】
- 腸病毒潛伏期：感染後約2到10天（平均約3到5天）會開始出現症狀。
- 腸病毒71型危險性：綜合全球報告可以發現，感染腸病毒71型後發生神經系統併發症的比率特別高，尤其是5歲以下的幼兒
- 腸病毒初期症狀：連續3天高燒39℃、手腳及口腔黏膜出現紅疹和水泡（手口足症或咽峽炎）
- 腸病毒重症徵兆：嗜睡、意識不清、活力不佳、手腳無力、肌躍型抽搐（無故驚嚇或突然間全身肌肉收縮）、持續嘔吐、呼吸急促或心跳加快，需立即就醫。
- 腸病毒嚴重併發症：腦幹腦炎、心臟衰竭、肺水腫、肺出血
- 新生兒感染腸病毒症狀，大多與嬰幼兒表現不同：發燒、食慾不佳、活動力下降、躁動不安、皮膚出現紅疹、腹瀉或嘔吐等，病況進展嚴重時可引發心肌炎、肝炎、腦炎、新生兒敗血症。
Q2：腸病毒疫苗是什麼？打腸病毒71型疫苗就不會得腸病毒嗎？
接種腸病毒71型疫苗，僅能預防腸病毒71型造成的重症。
感染腸病毒痊癒之後，只會對這次感染的型別產生免疫，所以一生中可能會得好幾次腸病毒。由於腸病毒的種類非常多，無法得過一次就終身免疫，也沒辦法每一種腸病毒都有疫苗可以接種。雖然台灣常見的腸病毒類型為A型克沙奇病毒，但真正容易造成重症的是「腸病毒71型」，因此目前開發的腸病毒71型疫苗，就是針對重症風險最高的腸病毒71型所設計。
衛福部疾管署副署長羅一鈞表示，腸病毒71型疫苗無法交叉保護其它型別的腸病毒；黃瑽寧醫師也在《黃瑽寧醫師感染輕百科》一書中解釋，腸病毒71型疫苗主要是「預防腸病毒重症」的疫苗，儘管接種後，還是有機率感染其他型別的病毒。
Q3：腸病毒疫苗廠牌是什麼？
目前，國光／安特羅生技與高端這2家廠商，已經陸續取得食藥署許可證。
【國光／安特羅生技 安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)】
- 建議接種對象：2個⽉以上⾄未滿6歲
- 價格：約3600～4000元
- 保護力：僅血清保護率達標，待試驗證明臨床效應
- 需接種劑次：共2劑
- 接種間隔時間：28天
- 可接種時間：最快2023年7月
- 副作用：發熱、噁心、嘔吐、食慾降低、疲勞、注射部位腫脹、發紅或瘀青
【高端腸病毒71型疫苗(EV71)】
- 建議接種對象：2個⽉以上⾄6歲
- 價格：尚未公布
- 保護力：疫苗保護力96.8％
- 需接種劑次：視年齡，共2劑或3劑
- 接種間隔時間：前2劑需間隔2個月。接種追加劑者，須與第1劑間隔12個月。
- 可接種時間：最快2023年7月
- 副作用：食慾減退、嗜睡、腹瀉、噁⼼、注射部位痛、發熱、注射部位腫脹、發紅或瘀青、嗜睡
Q4：腸病毒疫苗的保護力好嗎？副作用有哪些？
目前國光／安特羅生技腸病毒疫苗僅有血清保護率數據；而高端腸病毒疫苗有血清保護率、疫苗保護力數據。
- 國光／安特羅生技腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)：目前僅知血清保護率達標。
- 高端腸病毒71型疫苗(EV71) ：根據該疫苗臨床數據顯示，疫苗血清保護率在第 56 天可達 99.52％、疫苗保護力96.8％。
根據國際著名論文期刊《The Lancet》資料、與去年台大醫院發表高端腸病毒71型疫苗「第3期臨床試驗」成果，出生2個月大以上的嬰幼兒、接種2劑以上疫苗後，疫苗組全數未得到腸病毒71型感染的相關疾病，在試驗裡的疫苗效力高達100%，以統計模型推估也高達96.8％。安慰劑組的22例確診個案中，有11例屬於腸病毒71型的B5基因亞型，有10例則是C4基因亞型，顯示以B4基因亞型為疫苗株的EV71vac，具有良好的交叉保護力。台大兒童醫院院長黃立民對此表示，研究成果證實使用腸病毒71型疫苗，的確能夠有效預防腸病毒71型感染的相關疾病。
【腸病毒疫苗副作用（不良反應）可能症狀】
此外，很多家長也擔心接種腸病毒疫苗後，可能出現哪些副作用？以下根據高端腸病毒71型疫苗與安拓伏腸病毒71型疫苗的仿單，列表整理出兩款疫苗的不良反應發生比率：| 不良反應 | 安拓伏腸病毒71型疫苗 | 高端腸病毒71型疫苗 | |
| 全身性 | 發燒 | 10.34％ | 23.1％ |
| 噁心、嘔吐 | 6.56％ | 10％ | |
| 腹瀉 | 6.86％ | 11.7％ | |
| 食慾降低 | 12.52％ | 18.9％ | |
| 疲勞、嗜睡 | 10.74％ | 12.4％ | |
| 局部性 | 注射部位疼痛 | 21.57％ | 23.3％ |
| 注射部位發紅 | 13.42％ | 11.2％ | |
| 注射部位腫脹 | 7.36％ | 12.1％ | |
| 注射部位瘀青 | 3.88％ | 4％ | |
Q5：腸病毒疫苗價格、接種對象？腸病毒疫苗要打幾劑、間隔時間？（表格統整）
以腸病毒71型來說，大部分5歲以下都沒有抵抗力，因此主要接種對象是未滿6歲的兒童。國光／安特羅生技、高端2種廠牌的腸病毒疫苗，其接種對象、劑次、間隔時間也略有不同。
| 廠牌 | 國光／安特羅生技 | 高端 |
| 建議接種對象 | 2個月以上～6歲 | 2個月以上～6歲 |
| 價格 | 約3600～4000元 | 尚未公布 |
| 保護力 | 僅知血清保護率達標，待試驗證明臨床效應 | 疫苗保護力達96.8％ |
| 需接種劑次 | 共2劑 |
|
| 接種間隔時間 | 2劑應間隔28天 | 前2劑需間隔2個月。 接種第1劑時未滿2歲的嬰幼兒，若要接種第3劑(追加劑)，則須與第1劑間隔12個月。 |
| 副作用 | 發熱、噁心、嘔吐、食慾降低、疲勞、注射部位腫脹、發紅或瘀青 | 食慾減退、嗜睡、腹瀉、噁⼼、注射部位痛、發熱、注射部位腫脹、發紅或瘀青、嗜睡 |
| 預計開放接種時間 | 最快7月起開放施打 | 最快7月起開放施打 |
Q6：腸病毒疫苗價格：是自費嗎？要多少錢？
腸病毒71型疫苗為自費，2劑價格約為7000、8000元上下。
以目前所知的資訊，腸病毒疫苗需至少完整接種2劑，而國光／安特羅總經理張哲瑋也表示，今年七月將以自費的方式提供，每劑價格預估3,600元，完整接種至少需要7、8000元左右，但實際接種價格仍須視醫療院所收費而定；至於是否納入公費計畫，還要等衛福部評估後決定。
Q7：腸病毒疫苗哪裡打？可以預約接種嗎？
目前部分小兒科診所或耳鼻喉科診所，已經規劃引進自費腸病毒疫苗，且有開放家長為孩子預約接種，至於疫苗廠牌則視各診所規劃。建議可先諮詢家附近的診所，致電或到診所臉書／官網預約接種腸病毒疫苗。
參考資料:
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